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  • 第1页::《药品注册管理办法》修订稿全文

    附件
     
    药品注册管理办法(修订稿)
    第一章  总 则
    第一条  为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。
    第二条  在中华人民共和国境内从事药品注册,及其涉及的药物研制和监督管理,适用本办法。
    第三条  药品注册,是指药品注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和相关要求提出申请,药品监督管理部门对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,作出行政许可决定的过程。
    药品注册申请包括药物临床试验申请,药品上市许可申请、上市后补充申请及再注册申请。
    第四条  申请人,是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。
    境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担法律责任的药品生产企业或研发机构。
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  • 第1页::10085是什么电话:10085是中国移动的营销电话

    10086是移动公司为客户开通的提供业务咨询、业务受理、投诉处理的一条呼入服务专线,但很多人接到过10085的电话,那么10085和10086区别是什么?10085和10086是一家的吗?

    第1页:第1页:

    10085是什么电话

    10085是中国移动通信有限公司全网集中的电话营销渠道,具有一点接入、支撑全国的热线销售能力。当前为支持中国移动4G的发展,正全力提供4G USIM卡、套餐、终端销售的一体化服务,并已拥有苹果、中兴、酷派、魅族等多家合作伙伴。10085是中国移动2014年新开通的一个服务号,一张大图教你看懂10085。

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    ​10085是什么电话

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