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培美曲塞: 忒专业了!晚期非小细胞肺癌培美曲塞和吉非替尼的成

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我们找到第2017 年 2 月,国家癌症中心发布了中国最新癌症数据,肺癌仍为我国癌症发病率死亡率第一位,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的 85% 以上,约 70% 的 NSCLC 在诊断时已呈晚期病变,只能进行以全身化疗为主的全身化疗。培美曲塞是新一代人工合成的多靶点叶酸拮抗剂,培美曲塞联合顺铂方案(CP)方案被 NCCN 临床实践指南推荐为晚期非鳞状 NSCLC 的一线化疗方案。一文献中,作者从中国医疗卫生系统角度出发,基于国外的某Ⅲ期临床试验数据,运用 Markov 模型进行测算得到培美曲塞和最佳支持治疗 BSC(化疗物和一线化疗物无关或为一线化疗物的一种)组用于晚期鳞状 NSCLC 治疗的成本和效果(QALYs)。临床试验大致为:完成了一线化疗的患者,随机接受培美曲塞维持 ( 500mg/m ) 治疗或 BSC+ 安慰剂 (


0.9%NaCl ) 治疗,两组都是在每三周的第一天给直到疾病进展或无法耐受或病人自愿放弃。

研究中估算了和临床实践直接相关的医疗成本,包括持续培美曲塞治疗的成本、最佳支持治疗的成本、进展后二线化疗的成本及主要不良反应的成本。模型中包含三个健康状态:未进展状态、进展状态、死亡状态,疾病状态也为此三种状态,以无进展生存期和总体生存期为主要终点,该模型假设 NSCLC 患者在健康状态和疾病之间互相转移,其中死亡状态为终点状态(不能转移),经过 170 个的循环周期后,所有的患者都最终将进入死亡。模型中使用的效果参数来自于公开发表的参考文献。运用 Weibull 生存分析计算 Markov 模型各个时间点的转移概率。Markov 模型中三周为一循环周期(与培美曲塞服用间隔一样),每年 17 个周期计算,分别计算两策略的


1、
2、
5、10 年的累计成本和累计效果。最后通过一元敏感度分析和概率敏感度分析对模型输入参数的不确定性进行分析,考察模型结果的稳定性。结果显示,持续维持培美曲塞相对最佳支持治疗 1 年,2 年,5 年和 10 年的增量成本效果比 ICER 分别为 $183,589,$126,353,$124,766,$124,793/QALY。

最后得出结论:从 WHO 推荐的 3 倍人均 GDP 阈值来说,晚期非麟状 NSCLC 在化疗后使用培美曲塞持续维持治疗相对最佳支持治疗不具有成本效果性。然而在一些人均 GDP 较高的地方如天津、上海),持续维持培美曲塞治疗仍可能具有成本效果性。

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与此同时,该文献还讲述了另一种同类型实例,同样的从中国医疗卫生角度,基于一项来自于中国个 26 中心的随机对照双盲期Ⅲ临床试验 , 运用 Markov 模型评价吉非替尼维持治疗局部晚期转移性 NSCLC 的成本 - 效果分析。对照干预措施为安慰剂对照,符合条件的患者随机口服吉非替尼(250mg/d)或安慰剂直至疾病进展、无法耐受、自愿放弃等。

本研究估算了和临床试验直接相关的医疗卫生成本,包括:维持吉非替尼治疗的成本、主要不良反应的治疗成本、无进展患者的例行随访成本、疾病进展后的治疗成本及临终前个周期的成本,并按要求进行贴现。模型使用的健康效用值来自于参考文献,模型构建流程与上述实例类似。分析显示 10 年持续维持吉非替尼的 ICER 分别为 133677/QALY。

最后得到结论:从 WHO 推荐的 3 倍人均 GDP(2011 年数据: 105596)阈值来说,吉非替尼维持治疗局部晚期转移性 NSCLC 不具有成本效果性。但是根据当时国内 GDP 数据,在北京、上海、天津(3 倍 GDP 大于 165000)等地区完全具备成本效果性。值得一提的是,敏感性分析中表明吉非替尼的价格能最大限度地降低 ICER,当吉非替尼降价 15% 时,吉非替尼维持治疗将具有成本效果性。

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参考文献: [ 1 ] 曾小慧 . 基于决策模型的晚期非小细胞肺癌物经济学研究 [ D ] . 中南大学 ,2013.本话题在雪球有 0 条讨论,点击查看。雪球是一个投资者的社交网络,聪明的投资者都在这里。最新培美曲塞: 忒专业了!晚期非小细胞肺癌培美曲塞和吉非替尼的成可以看看这篇名叫抽烟的坏处: 抽烟危害大 这些行为比吸烟还可怕的文章,可能你会获得更多培美曲塞: 忒专业了!晚期非小细胞肺癌培美曲塞和吉非替尼的成


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