相比于传统的基于荧光 PCR 的组织活检，基于 ARMS-PCR、dPCR、NGS 的液体活检有很大的优势。其中基于 dPCR、NGS 的液体活检的试剂盒还没有获批上市，厦门艾德生物基于 ARMS-PCR 的液体活检试剂盒人类 EGFR 基因突变检测试剂盒很早就获批上市（同时欧盟 CE 认证），目前是临床中应用最多的 EGFR 基因突变检测试剂盒，也成为厦门艾德收入的主要占比近 60% 的来源（厦门艾德招股说明书）：

而相比于 ARMS-PCR，dPCR 与 NGS 在灵敏性和特异性方面优势更明显。前段时间 Theranostics 期刊封面刊登了题为《Cross-Platform Comparison of Four Leading Technologies for Detecting EGFR Mutations in Circulating Tumor DNA from Non-Small Cell Lung Carcinoma Patient Plasma》的论文。该研究对比了目前四种液态活检突变检测技术（罗氏的 Cobas-EGFR、厦门 ADx-ARMS-PCR、bio-rad 的 ddPCR 和安科技的 ctDNA-NGS 检测技术）针对非小细胞肺癌患者血清中 ctDNA 的 EGFR 突变（包括 L858R、exon19 缺失、T790M 和 G719X 四类突变）的检测效能。

相比于厦门艾德的 ARMS-PCR，dPCR 与 NGS 特异性与灵敏性不分伯仲，但均高于 ARMS-PCR。

尽管大家一致都认为 dPCR 与 NGS 优势明显，但从去年全国 ctDNA 检测实验室质检评价结果来看，这种优势并没有体现出来，这很大程度上和 NGS 公司技术层次不齐，拉低了整体的特异性与灵敏性有关：

持续看好 NGS、dPCR 等新技术的临床应用，但看好归看好，好需要有一个客观的认识。

$ 达安基因 ( SZ002030 ) $ $*ST 天仪 ( SZ000710 ) $ $ 北陆业 ( SZ300016 ) $

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